复方丹参注射液不良反应及预防措施

http://www.100md.com 2011年8月25日 《中外医学研究》 201124

     【摘要】目的通过分析复方丹参注射液引发的ADR，探讨其发生的原因，提出预防措施。方法通过对临床药师查房收集的资料及检索有关复方丹参注射液引发ADR的文献报道进行整理归纳。结果复方丹参注射液引发的ADR临床表现多种多样，主要以过敏反应最为常见。结论复方丹参注射液应用应引起临床医师、药师高度重视，提高合理用药水平，发挥传统医药的作用。

    【关键词】复方丹参注射液；不良反应；预防措施

    Compound danshen interjections adverse reaction and preventive measures HONG Yong-fa.The 335 Hospital of Jingdezheng，Jingdezhen 333002，China

    【Abstracts】ObjectiveBy analyzing ADR caused by compound danshen interjection, this paper is to study its reason and put forward preventive measures. MethodBy summing up the information collected by clinical pharmacists in ward round and by inducing reports about ADR caused by compound salvia interjection. ResultsCompound danshen interjection can cause many ADR clinical symptoms, and allergy is the most common. ConclusionClinical doctors and pharmacists should pay much attention to the application of compound danshen interjection in order to improve rational drug use and develop the role of traditional medicine.
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    【Key words】Compound Danshen Interjections；Adverse Reaction；Preventive measures

    复方丹参注射液是由丹参、降香两味中药经提取精制而成，临床应用十分广泛，其引发的ADR也日趋增多有些不良反应较为严重，甚至引起死亡。本文通过对其引发的ADR归纳以探索其发生的原因及预防措施。

    1不良反应类型

    1.1过敏反应本院内科1例男性患者，因高血压住院，既往无药物过敏史。给予丹参注射液16 ml与东莨菪碱0.6 mg合并加入5%葡萄糖注射液500 ml内静脉滴注。约5 min后患者出现皮肤瘙痒，继而自感胸闷、心慌、气急，立即停用，给予地塞米松10 mg，20 min后患者症状好转。夏前明等[1]报道19例在应用复方丹参注射液引起皮肤过敏，主要症状为瘙痒，皮肤出现荨麻疹，停药及对症治疗症状消失。井泉[2]报道1例复方丹参注射液20 ml加入10%葡萄糖注射液500 ml连续用6天导致重症剥脱性皮炎。
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    1.2过敏性休克内科1例男性患者，因冠心病住院，既往无药物过敏史。给予丹参注射液16 ml加入500 ml右旋糖酐-40中内静脉滴注，第5天，突然出现颈后撕裂样疼痛，继而面色苍白口唇紫绀，四支冰冷，神志模糊，测血压 60/40mm Hg，立即肌注阿托品1 mg，静脉注射地塞米松10 mg，继而以地塞米松10 mg、多巴胺60 mg、阿拉明20 mg加入5%葡萄糖注射液500 ml内静脉滴注，病情缓解。王爱孙[3]报道静脉滴注复方丹参与低分子右旋糖酐致过敏性休克1例。

    1.3局部疼痛、红肿外科3例患者，给予丹参注射液16 ml加入5%葡萄糖注射液500 ml内静脉滴注。约3 min左右，患者自感输液针头周围剧烈疼痛，继而出现红肿。立即停药后，疼痛缓解，局部红肿2～3天后恢复正常。

    1.4严重腹泻外科1例男性患者，因腰椎病住院，既往无药物过敏史。给予丹参注射液16 ml静脉滴注。约15 min后患者出现心悸、头晕、乏力、出冷汗，继而出现腹泻，为稀水样便，测血压 75/45mm Hg。立即停药，肌内注射异丙嗪25 mg，静脉注射25%葡萄糖注射液100 ml后，症状缓解。
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    1.5溶血尿毒综合征(肾损害)王兴彬[4]报道1例冠心病患者用复方丹参注射液16 ml加入706代血浆500 ml静滴，在输液中出现畏寒、发热、呕吐、酱油样尿，停药转为正常。2天后换用5%葡萄糖加入复方丹参注射液，又出现类似情况，查尿蛋白(++)，RBC(++)。再次应用生理盐水加入复方丹参注射液，第3次出现上述症状，查血Cr 600 μmol/L，BUN 31.1 mmol/L诊断为溶血尿毒综合征。

    2原因分析及预防措施

    2.1原因分析复方丹参注射液是由丹参、降香两味中药经水煮醇沉提取精制而成，丹参的有效成分主要为水溶性酚酸类物质原儿茶酚醛等邻苯二羟基化合物和脂溶性成分丹参酮等。胡昌勤等[5]报道丹参水溶性成分的提取工艺不能有效的保证彻底去除丹参抗原活性杂质(高度不均一的丹参残留蛋白混合物蛋白含量约4%,为丹参抗原)，这可能是导致临床过敏反应的原因之一。此外，中药注射液在与其他药物或常用输液配伍时发生物理、化学变化或产生不溶性微粒的机会增加； 中药注射液往往是由多味中药提取物制成的复方制剂，成分复杂，其中的半抗原与体内血浆蛋白结合成全抗原从而诱发ADR，而且其中的动植物蛋白、鞣质等也极易引起过敏反应。再者，复方丹参注射液引发的ADR 在老年患者中更易发生，联合用及药剂量过大，输液速度过快者，易引发ADR。
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    2.2预防措施在临床应用中，需详细询问过敏史，掌握好用药剂量及滴注速度，以期用药安全有效。高敏体质需用此药、应做皮肤试验阴性后方可应用。复方丹参注射液应尽可能不与低分子右旋糖酐注射液混合静脉滴注，因低分子右旋糖酐本身是一种抗原，可与丹参形成络合物而导致严重过敏，如休克。

    3 结论

    临床应用复方丹参注射液时，应遵循中医辨证论治的原则使用，正确掌握其适应证、剂量和疗程；加强对其ADR的监测和相关研究，以提高临床用药的安全性。另外，医师应询问患者有无过敏史，必要时进行皮肤过敏试验；使用前须检查药品的色泽有无变化及是否有沉淀；应用中控制滴速[6~8]。同时，做好防范措施，一旦发生ADR，立即停药并给予对症治疗。

    参考文献

    [1]夏前明，陈瑜萍，葛玲.19例丹参过敏反应的临床分析.中国中西医结合杂志，1992，12(3):180.
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    [2]井泉.复方丹参注射液致剥脱性皮炎1例.陕西中医，1997，18(7):330.

    [3]王爱孙.报道静脉滴注复方丹参与低分子右旋糖酐致过敏性休克1例. 齐齐哈尔医学院学报，2001,3：12.

    [4]王兴彬.静滴复方丹参注射液致溶血尿毒综合症1例.中国医院药学杂志，1997，17(4):218.

    [5]胡昌勤，许明哲，马越，等.含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测.中国科学院上海冶金研究所博士论文，2000.

    [6]王世忠，彭远军.关于加强医院中药房管理的建议.中国医学创新，2009，6(3)：83

    [7]程林江.重视并注意中药的副作用.中国医学创新，2009，6(16)：155.

    [8]孙巧凤.中药注射液的不良反应分析及护理对策.中国医学创新，2010，7(10)：89-90., http://www.100md.com(洪永发)

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1674-6805/2011/24/130.htm